国产创新药出海加速：三款新药获FDA突破性疗法认定

2026年以来，中国创新药出海步伐显著加快，已有三款国产创新药获得美国FDA突破性疗法认定，分别涉及肿瘤免疫治疗、罕见病基因疗法和自身免疫疾病领域。其中，某生物科技公司的PD-1/CTLA-4双抗药物在晚期实体瘤治疗中展现出突破性疗效，客观缓解率达到48.7%。业内分析认为，中国创新药正从"跟跑"向"并跑"转变，预计2026年全年国产创新药海外授权交易总额将突破500亿美元。